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AI驅動醫(yī)學影像行業(yè)深度變革
近年來，隨著人工智能（AI）技術在醫(yī)學影像領域的逐步應用，鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關政策的不斷落地，致力提升醫(yī)療機構服務水平的醫(yī)學影像新業(yè)態(tài)嶄露頭角，尤其是以AI醫(yī)學影像產(chǎn)品為代表的診斷設備，成為醫(yī)
2022-01-20
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資本青睞、賽道多元 基因檢測市場熱度提升
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，基因檢測技術及相關產(chǎn)品在疫情防控中作出了重要貢獻，帶動了行業(yè)的進一步發(fā)展，未來，傳染病檢測、孕前檢查及遺傳病檢測等領域將成為基因檢測潛力賽道，發(fā)展前景樂觀。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展關鍵
2022-01-19
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國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法典型案例
按照國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》以及《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強可用于
2022-01-19
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邁瑞安徽集采：業(yè)績預翻倍，迎來大批外企經(jīng)銷商轉投……
安徽IVD集采的影響 不是對國內(nèi)IVD打壓；安徽預期明年翻一倍 有和醫(yī)保局接洽，花了一些時間去了解，對國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的保護也很好，包括之后的南京，各地醫(yī)保局的溝通，國家局的溝通，都確認了
2022-01-19
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法修正案草案征求意見
?11月23日，國家藥監(jiān)局就《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿）（以下簡稱征求意見稿）公開征求意見。征求意見稿對現(xiàn)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《
2022-01-19
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國家藥監(jiān)局：圣猶達、凱杰德國、史賽克一批次醫(yī)療器械正在召回
11月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報圣猶達、凱杰德國、史賽克對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況。其中包括機械心臟瓣膜、全自動核酸提取純化儀和脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件。 具體情況如下： 圣猶達
2022-01-19
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安徽IVD集采結果公布: 邁瑞、雅培、西門子…
安徽IVD集采正式落幕 即日起執(zhí)行 11月30日晚，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于公布安徽省臨床檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動成功結果的通知》。 正文如下： 各公立醫(yī)療機構，相
2022-01-18
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國家藥監(jiān)局：飛利浦、美敦力、GE醫(yī)療一批次醫(yī)療器械正在召回
12月9日-10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報飛利浦，美敦力等5家公司對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況。其中包括移動式C形臂X射線系統(tǒng)、胰島素注射泵等。 具體情況如下： 飛利浦醫(yī)療（蘇州
2022-01-18
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分子診斷：在小分子時代大顯身手
分子診斷技術能夠通過一系列分子生物學方法，對機體及外來病原體的核酸物質或其表達水平進行檢測，可應用于傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病的診斷或輔助治療，彌補傳統(tǒng)診斷方法的不足，為疾病預防、診斷、治療及預后評估
2022-01-18
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2021年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大熱點事件
2021年，監(jiān)管部門聚焦公眾用械需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，持續(xù)推動法律法規(guī)體系的完善、切實履行監(jiān)管職責、大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市，以更有效的監(jiān)管和更優(yōu)質的服務，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，努力讓公
2022-01-18
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