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AI驅動醫學影像行業深度變革
近年來，隨著人工智能（AI）技術在醫學影像領域的逐步應用，鼓勵醫療器械行業創新發展相關政策的不斷落地，致力提升醫療機構服務水平的醫學影像新業態嶄露頭角，尤其是以AI醫學影像產品為代表的診斷設備，成為醫
2022-01-20
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資本青睞、賽道多元 基因檢測市場熱度提升
新冠肺炎疫情發生以來，基因檢測技術及相關產品在疫情防控中作出了重要貢獻，帶動了行業的進一步發展，未來，傳染病檢測、孕前檢查及遺傳病檢測等領域將成為基因檢測潛力賽道，發展前景樂觀。 產業發展關鍵
2022-01-19
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國家藥監局通報查處可用于醫療美容醫療器械違法典型案例
按照國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部門聯合印發的《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》以及《國家藥監局綜合司關于進一步加強可用于
2022-01-19
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邁瑞安徽集采：業績預翻倍，迎來大批外企經銷商轉投……
安徽IVD集采的影響 不是對國內IVD打壓；安徽預期明年翻一倍 有和醫保局接洽，花了一些時間去了解，對國內生產企業的保護也很好，包括之后的南京，各地醫保局的溝通，國家局的溝通，都確認了
2022-01-19
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醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法修正案草案征求意見
?11月23日，國家藥監局就《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿）（以下簡稱征求意見稿）公開征求意見。征求意見稿對現行《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以下簡稱《
2022-01-19
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國家藥監局：圣猶達、凱杰德國、史賽克一批次醫療器械正在召回
11月25日，國家藥監局發布公告，通報圣猶達、凱杰德國、史賽克對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括機械心臟瓣膜、全自動核酸提取純化儀和脊柱內固定系統組件。 具體情況如下： 圣猶達
2022-01-19
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安徽IVD集采結果公布: 邁瑞、雅培、西門子…
安徽IVD集采正式落幕 即日起執行 11月30日晚，安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公布安徽省臨床檢驗試劑產品帶量聯動成功結果的通知》。 正文如下： 各公立醫療機構，相
2022-01-18
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國家藥監局：飛利浦、美敦力、GE醫療一批次醫療器械正在召回
12月9日-10日，國家藥監局發布公告，通報飛利浦，美敦力等5家公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括移動式C形臂X射線系統、胰島素注射泵等。 具體情況如下： 飛利浦醫療（蘇州
2022-01-18
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分子診斷：在小分子時代大顯身手
分子診斷技術能夠通過一系列分子生物學方法，對機體及外來病原體的核酸物質或其表達水平進行檢測，可應用于傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病的診斷或輔助治療，彌補傳統診斷方法的不足，為疾病預防、診斷、治療及預后評估
2022-01-18
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2021年度醫療器械監管十大熱點事件
2021年，監管部門聚焦公眾用械需求和醫療器械產業發展實際，持續推動法律法規體系的完善、切實履行監管職責、大力推動創新產品加速上市，以更有效的監管和更優質的服務，促進醫療器械產業健康有序發展，努力讓公
2022-01-18
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