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新聞資訊

  • AI驅動醫學影像行業深度變革
    近年來,隨著人工智能(AI)技術在醫學影像領域的逐步應用,鼓勵醫療器械行業創新發展相關政策的不斷落地,致力提升醫療機構服務水平的醫學影像新業態嶄露頭角,尤其是以AI醫學影像產品為代表的診斷設備,成為醫
    2022-01-20
  • 資本青睞、賽道多元 基因檢測市場熱度提升
    新冠肺炎疫情發生以來,基因檢測技術及相關產品在疫情防控中作出了重要貢獻,帶動了行業的進一步發展,未來,傳染病檢測、孕前檢查及遺傳病檢測等領域將成為基因檢測潛力賽道,發展前景樂觀。   產業發展關鍵
    2022-01-19
  • 國家藥監局通報查處可用于醫療美容醫療器械違法典型案例
    按照國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局等八部門聯合印發的《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》以及《國家藥監局綜合司關于進一步加強可用于
    2022-01-19
  • 邁瑞安徽集采:業績預翻倍,迎來大批外企經銷商轉投……
    安徽IVD集采的影響   不是對國內IVD打壓;安徽預期明年翻一倍   有和醫保局接洽,花了一些時間去了解,對國內生產企業的保護也很好,包括之后的南京,各地醫保局的溝通,國家局的溝通,都確認了
    2022-01-19
  • 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法修正案草案征求意見
    ?11月23日,國家藥監局就《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(修正案草案)》(征求意見稿)(以下簡稱征求意見稿)公開征求意見。征求意見稿對現行《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(以下簡稱《
    2022-01-19
  • 國家藥監局:圣猶達、凱杰德國、史賽克一批次醫療器械正在召回
    11月25日,國家藥監局發布公告,通報圣猶達、凱杰德國、史賽克對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括機械心臟瓣膜、全自動核酸提取純化儀和脊柱內固定系統組件。   具體情況如下:   圣猶達
    2022-01-19
  • 安徽IVD集采結果公布: 邁瑞、雅培、西門子…
    安徽IVD集采正式落幕 即日起執行   11月30日晚,安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公布安徽省臨床檢驗試劑產品帶量聯動成功結果的通知》。   正文如下:   各公立醫療機構,相
    2022-01-18
  • 國家藥監局:飛利浦、美敦力、GE醫療一批次醫療器械正在召回
    12月9日-10日,國家藥監局發布公告,通報飛利浦,美敦力等5家公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括移動式C形臂X射線系統、胰島素注射泵等。   具體情況如下:   飛利浦醫療(蘇州
    2022-01-18
  • 分子診斷:在小分子時代大顯身手
    分子診斷技術能夠通過一系列分子生物學方法,對機體及外來病原體的核酸物質或其表達水平進行檢測,可應用于傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病的診斷或輔助治療,彌補傳統診斷方法的不足,為疾病預防、診斷、治療及預后評估
    2022-01-18
  • 2021年度醫療器械監管十大熱點事件
    2021年,監管部門聚焦公眾用械需求和醫療器械產業發展實際,持續推動法律法規體系的完善、切實履行監管職責、大力推動創新產品加速上市,以更有效的監管和更優質的服務,促進醫療器械產業健康有序發展,努力讓公
    2022-01-18
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