安徽IVD集采正式落幕 即日起執(zhí)行
11月30日晚，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公布安徽省臨床檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動成功結(jié)果的通知》。
正文如下：
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于開展臨床檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動價格確認(rèn)的通知》（藥采〔2021〕199號）相關(guān)要求，現(xiàn)將檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動成功結(jié)果予以公布，請及時登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易系統(tǒng)“帶量采購目錄管理”模塊進(jìn)行查看。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局《關(guān)于執(zhí)行安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結(jié)果的通知》（皖醫(yī)保秘〔2021〕100 號）規(guī)定，自即日起，執(zhí)行我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量聯(lián)動結(jié)果，并做好相關(guān)工作。
特此通知。
綜合來看，文件提示了兩點：
其一，檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動成功，結(jié)果已公布。
11月4日，安徽醫(yī)保局公布執(zhí)行安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結(jié)果的通知，明確提示：
對屬于《公告》采購產(chǎn)品范圍，未納入談判議價的同類產(chǎn)品，將價格聯(lián)動到不高于談判成功產(chǎn)品價格水平；
對價格聯(lián)動成功的產(chǎn)品，執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。
對不參加談判議價、談判不成功及不確認(rèn)帶量聯(lián)動價格的產(chǎn)品，調(diào)整到備案交易目錄。備案采購金額占該范圍產(chǎn)品采購總金額比例不得高于10%，否則紀(jì)委約談。
其二，檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動結(jié)果，即日起執(zhí)行。依照先前公布的文件來看，執(zhí)行期為2年。
安徽集采的成功執(zhí)行，是IVD行業(yè)發(fā)展的標(biāo)志性事件，也是我國IVD市場步入高質(zhì)量發(fā)展的一大步。
在臨床檢驗試劑領(lǐng)域，同樣存在品類復(fù)雜、分類不清等問題，加之“專機(jī)專用”型采購模式將設(shè)備與試劑捆綁，臨床檢驗試劑成為醫(yī)藥招采難點。
為破除捆綁難題，安徽省在集采品類選定方面，選擇免疫診斷最大細(xì)分市場化學(xué)發(fā)光項目，并采取“以量劃杠”方式，根據(jù)省醫(yī)藥集中采購平臺2020年實際采購量，最終選定腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類占同一目錄采購金額前70%以上的產(chǎn)品。
這樣既兼顧當(dāng)前醫(yī)院在用的主流產(chǎn)品，保證臨床使用習(xí)慣，又防止市場份額較小、臨床評價不高的同類產(chǎn)品入選目錄，惡意降價搶占市場，導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。
安徽集采為全國各省市打造了一個良好的開端，對于IVD企業(yè)來講，盡管未來充滿市場機(jī)遇，但集采降價已成為趨勢。
附：
