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新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

  • 產品名稱 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
  • 型號規格 25人份/盒
  • 產品描述 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)25人份/盒
  • 注冊證或備案憑證編號 國械注準20223400347
  • 注冊人/備案人名稱 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
  • 統一社會信息代碼 911201105503844910
  • 最小銷售單元產品標識 06973914383108
  • 是否為包類/組套類產品
  • 版本號 12
  • 版本的發布時間 2024/6/18
  • 產品標識編碼體系名稱 GS1
  • 產品標識發布日期 2022-03-14
  • 最小銷售單元中使用單元的數量 1
  • 使用單元產品標識
  • 標識載體 二維碼
  • 本體產品標識
  • 器械類別 體外診斷試劑
  • 產品類別 耗材
  • 分類編碼 6840-061
  • 是否標記為一次性使用
  • 最大重復使用次數
  • 是否為滅菌產品
  • 使用前是否需要進行滅菌
  • 滅菌方式
  • 醫保耗材分類編碼 C14020227800024135340000002
  • 生產標識是否包含批號
  • 生產標識是否包含序列號
  • 生產標識是否包含生產日期
  • 生產標識是否包含失效日期
  • 特殊儲存或操作條件 1.在2~30℃條件下儲存,有效期24個月。2.檢測卡開封后,應在1小時內盡快使用。樣本處理液開封后未用應立即加蓋并置于陰涼處,避免陽光直射。3.生產日期和使用期限見產品標簽。
  • 產品標識狀態 已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
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