病人監護儀

• 產品名稱 病人監護儀
• 型號規格 iM20
• 產品描述 產品注冊證結構組成：該產品為插件式監護儀，由主機、EDAN生產的iM20型插件式監護儀、插件式參數模塊（EDAN生產的XM1型插件模塊、EDAN生產的XM2型插件模塊、EDAN生產的EFM型參數拓展模塊、EDAN生產的V-NIBP型M3600無創血壓模塊、EDAN生產的V-NIBP型SunTech無創血壓模塊、EDAN生產的V-IBP型有創血壓模塊、EDAN生產的V-AG型主流（IRMA）或旁流（ISA)、（Draeger mOEM）麻醉模塊、EDAN生產的V-SPO2型Nellcor血氧模塊、EDAN生產的V-CO2型主流（C5）或旁流（LoFlo ）二氧化碳模塊、EDAN生產的V-CO2型G2旁流二氧化碳模塊、EDAN生產的V-CO2型Masimo旁流模塊和主流模塊、EDAN生產的V-C.O.型心排量模塊、EDAN生產的V-RM型呼吸力學模塊（FloTrak Elite）、EDAN生產的V-BIS型腦電雙頻指數模塊（BISx、BISx4）、EDAN生產的V-Link型集成串口模塊、、EDAN生產的V-AG型G7麻醉模塊、、EDAN生產的V-EEG型腦電圖模塊、、EDAN生產的V-NMT型神經肌肉傳導模塊和相應功能附件（心電電纜、無創血壓袖套、血氧傳感器、體溫傳感器、二氧化碳氣體測量組件、麻醉氣體測量組件、心排量傳感器、呼吸力學氣體測量組件、腦電BIS傳感器、腦電EEG測量附件、神經肌肉傳導NMT傳感器）及PAM輔箱組成，詳見附頁。產品注冊證適用范圍：該產品在醫療單位中供有資質的醫師操作，對成人、小兒和新生兒進行心電(含ST段測量和心律失常分析)、呼吸、體溫、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓、呼吸末二氧化碳、麻醉氣體、有創血壓、呼吸力學，成人及小兒腦電雙頻指數（限成人及小兒患者）和有創心排量（限成人患者）、腦電圖和神經肌肉傳到（限成人和小兒患者）的監護，其中： XM1型、XM2型插件模塊可用于心電、呼吸、體溫、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓、有創血壓參數的監護； iM20型插件式監護儀可用于心電、呼吸、體溫、脈搏氧飽和度、脈率、無創血壓、呼吸末二氧化碳、有創血壓參數的監護； V-IBP型有創血壓模塊可用于有創血壓參數的監護； V-AG型主流或旁流麻醉模塊可用于麻醉氣體參數的監護； V-SPO2型血氧模塊可用于脈搏氧飽和度、脈率參數的監護； V-CO2型主流或旁流二氧化碳模塊可用于呼吸末二氧化碳參數的監護； V-C.O.型心排量模塊可用于心排量參數的監護； V-RM型呼吸力學模塊可用于呼吸力學參數的監護； V-Link型模塊可用于實現與外部設備的互聯互通； V-BIS型腦電雙頻指數模塊可用于腦電雙頻指數的監護。 V-NMT型肌松模塊可用于神經肌肉傳導功能的監護。 V-EEG型腦電模塊可用于腦電的監護。
• 注冊證或備案憑證編號 粵械注準20182210200
• 注冊人/備案人名稱 深圳市理邦精密儀器股份有限公司
• 統一社會信息代碼 914403001923672010
• 最小銷售單元產品標識 06944413802179
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 11
• 版本的發布時間 2024/7/26
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2021-08-22
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 設備
• 分類編碼 07-04-01
• 是否標記為一次性使用 否
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 否
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  否
• 生產標識是否包含序列號 是
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 否
• 特殊儲存或操作條件
• 產品標識狀態 已發布