個(gè)性化基臺及螺釘

• 產(chǎn)品名稱 個(gè)性化基臺及螺釘
• 型號規(guī)格 TPLA-0252
• 產(chǎn)品描述 個(gè)性化基臺及螺釘由個(gè)性化基臺和螺釘兩部分構(gòu)成。個(gè)性化基臺及螺釘由符合GB/T13810所規(guī)定的鈦合金（TC4ELI）材料經(jīng)機(jī)械加工而成。基臺的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機(jī)床加工成型，接口部分尺寸固定，與種植體連接部位為六方內(nèi)連接、三方內(nèi)連接、四方內(nèi)連接、梅花形內(nèi)連接、八方內(nèi)連接及內(nèi)圓錐形連接；上部修復(fù)部分由CNC 數(shù)控機(jī)床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復(fù)部分可切削范圍為：修復(fù)高度（mm）4～11.51、基臺角度（0～30°）、穿齦高度（mm）0～6、肩臺寬度（mm）0～1.5、基臺直徑（mm）≥4.0mm，；齦緣最高點(diǎn)至基臺上部最低點(diǎn)的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺及螺釘表面沒有經(jīng)過任何其他處理，產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)出廠，為一次性使用產(chǎn)品。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注準(zhǔn)20223171356
• 注冊人/備案人名稱 重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司
• 統(tǒng)一社會(huì)信息代碼 91500000MA5UFT8562
• 最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識 MA.156.M0.101043.0TPLA02524
• 是否為包類/組套類產(chǎn)品 否
• 版本號 1
• 版本的發(fā)布時(shí)間 2022/12/1
• 產(chǎn)品標(biāo)識編碼體系名稱 MA碼（IDcode）
• 產(chǎn)品標(biāo)識發(fā)布日期 2022-12-01
• 最小銷售單元中使用單元的數(shù)量 1
• 使用單元產(chǎn)品標(biāo)識
• 標(biāo)識載體 二維碼,一維碼
• 本體產(chǎn)品標(biāo)識
• 器械類別 器械
• 產(chǎn)品類別 耗材
• 分類編碼 17-08-02
• 是否標(biāo)記為一次性使用 是
• 最大重復(fù)使用次數(shù)
• 是否為滅菌產(chǎn)品 否
• 使用前是否需要進(jìn)行滅菌 是
• 滅菌方式 高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘
• 醫(yī)保耗材分類編碼
• 生產(chǎn)標(biāo)識是否包含批號
  是
• 生產(chǎn)標(biāo)識是否包含序列號 否
• 生產(chǎn)標(biāo)識是否包含生產(chǎn)日期 是
• 生產(chǎn)標(biāo)識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件
• 產(chǎn)品標(biāo)識狀態(tài)